Posted by on 19 kwietnia 2018

Wszystkie dziewięć czynników biologicznych zatwierdzonych przez Food and Drug Administration 10-20 i kilka kombinacji konwencjonalnych DMARDs21-25 jest bardziej skutecznych niż placebo po dodaniu do metotreksatu w tej populacji, ale najczęściej preferowaną opcją przez klinicystów jest dodanie inhibitora czynnika martwicy nowotworu (TNF) do metotreksatu.3 Inhibitory TNF są znacznie droższe niż konwencjonalne DMARD, a zatem decyzja ta ma dramatyczne konsekwencje gospodarcze. Pomimo bogactwa środków biologicznych i konwencjonalnych DMARD, które można stosować, gdy sam metotreksat jest niewystarczający, niewiele ślepych prób porównuje konwencjonalne DMARD z czynnikiem biologicznym w tym powszechnym scenariuszu klinicznym. Porównaliśmy strategię pierwszego dodania konwencjonalnych DMARD do metotreksatu ze strategią pierwszego dodania etanerceptu do metotreksatu u pacjentów z aktywną chorobą pomimo leczenia metotreksatem.
Metody
Projekt
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, podwójnie ślepe badanie, w którym pacjenci z aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów zostali losowo przydzieleni do sulfasalazyny, a hydroksychlorochina dodana do metotreksatu (terapia potrójna) lub do etanerceptu (Enbrel, Amgen) dodana do metotreksatu (terapia etanercept-metotreksat). Pacjenci w obu grupach, którzy nie mieli odpowiedzi na przypisaną terapię, zostali przełączeni po 24 tygodniach na inną terapię. Ponieważ ocenialiśmy, która terapia rozpocznie się jako pierwsza, jako główny wynik wybraliśmy zmianę wyniku aktywności choroby na liczbę 28 stawów (DAS28, z ocenami od 2 do 10 i wyższymi punktami wskazującymi na większą aktywność choroby) po 48 tygodniach. do początkowego schematu terapeutycznego, do którego uczestnicy zostali losowo przydzieleni (ryc. S1 w dodatku uzupełniającym, dostępny z pełnym tekstem tego artykułu na stronie).
Przestudiuj badanie
Próbę przeprowadzono w 16 szpitalach Veteran Affairs, 12 stronach reumatoidalnego zapalenia stawów i ośmiu kanadyjskich centrach medycznych. Program Veterans Affairs Cooperative Studies Program był odpowiedzialny za zbieranie danych, analizę danych (strona Boston), dostarczanie i płacenie za leki badawcze oraz przygotowanie i dystrybucję placebo (strona Albuquerque). Amgen przekazał placebo etanercept, ale nie miał żadnej roli w projektowaniu badania, gromadzeniu lub analizie danych, pisaniu manuskryptu lub decyzji o przesłaniu rękopisu do publikacji. Zaaplikowane sulfasalazyny i tabletki placebo zostały zakupione po obniżonej cenie z Pharmascience, która również nie odgrywała żadnej roli w badaniu.
Niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo monitorował badanie pod względem bezpieczeństwa i rzetelności naukowej
[hasła pokrewne: nefrolog, dentysta bydgoszcz, stomatologia implanty ]

Powiązane tematy z artykułem: dentysta bydgoszcz nefrolog stomatologia implanty

Posted by on 19 kwietnia 2018

Wszystkie dziewięć czynników biologicznych zatwierdzonych przez Food and Drug Administration 10-20 i kilka kombinacji konwencjonalnych DMARDs21-25 jest bardziej skutecznych niż placebo po dodaniu do metotreksatu w tej populacji, ale najczęściej preferowaną opcją przez klinicystów jest dodanie inhibitora czynnika martwicy nowotworu (TNF) do metotreksatu.3 Inhibitory TNF są znacznie droższe niż konwencjonalne DMARD, a zatem decyzja ta ma dramatyczne konsekwencje gospodarcze. Pomimo bogactwa środków biologicznych i konwencjonalnych DMARD, które można stosować, gdy sam metotreksat jest niewystarczający, niewiele ślepych prób porównuje konwencjonalne DMARD z czynnikiem biologicznym w tym powszechnym scenariuszu klinicznym. Porównaliśmy strategię pierwszego dodania konwencjonalnych DMARD do metotreksatu ze strategią pierwszego dodania etanerceptu do metotreksatu u pacjentów z aktywną chorobą pomimo leczenia metotreksatem.
Metody
Projekt
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, podwójnie ślepe badanie, w którym pacjenci z aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów zostali losowo przydzieleni do sulfasalazyny, a hydroksychlorochina dodana do metotreksatu (terapia potrójna) lub do etanerceptu (Enbrel, Amgen) dodana do metotreksatu (terapia etanercept-metotreksat). Pacjenci w obu grupach, którzy nie mieli odpowiedzi na przypisaną terapię, zostali przełączeni po 24 tygodniach na inną terapię. Ponieważ ocenialiśmy, która terapia rozpocznie się jako pierwsza, jako główny wynik wybraliśmy zmianę wyniku aktywności choroby na liczbę 28 stawów (DAS28, z ocenami od 2 do 10 i wyższymi punktami wskazującymi na większą aktywność choroby) po 48 tygodniach. do początkowego schematu terapeutycznego, do którego uczestnicy zostali losowo przydzieleni (ryc. S1 w dodatku uzupełniającym, dostępny z pełnym tekstem tego artykułu na stronie).
Przestudiuj badanie
Próbę przeprowadzono w 16 szpitalach Veteran Affairs, 12 stronach reumatoidalnego zapalenia stawów i ośmiu kanadyjskich centrach medycznych. Program Veterans Affairs Cooperative Studies Program był odpowiedzialny za zbieranie danych, analizę danych (strona Boston), dostarczanie i płacenie za leki badawcze oraz przygotowanie i dystrybucję placebo (strona Albuquerque). Amgen przekazał placebo etanercept, ale nie miał żadnej roli w projektowaniu badania, gromadzeniu lub analizie danych, pisaniu manuskryptu lub decyzji o przesłaniu rękopisu do publikacji. Zaaplikowane sulfasalazyny i tabletki placebo zostały zakupione po obniżonej cenie z Pharmascience, która również nie odgrywała żadnej roli w badaniu.
Niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo monitorował badanie pod względem bezpieczeństwa i rzetelności naukowej
[hasła pokrewne: nefrolog, dentysta bydgoszcz, stomatologia implanty ]

Powiązane tematy z artykułem: dentysta bydgoszcz nefrolog stomatologia implanty